中醫文化的博大精深，中醫，中華民族最為耀眼的瑰寶，它貫穿了整個中華民族的歷史，并涉及到各種文化領域，作為一門古老的醫學，至今仍然散發著它不朽的光芒。它以“天人合一”的整體觀念和陰陽五行為基礎理論的“辨證論治”的指導思想，形成了獨特的東方醫學 。
中醫承載著中國古代人民同疾病作斗爭的經驗和理論知識，是在古代樸素的唯物論和自發的辨證法思想指導下，通過長期醫療實踐逐步形成并發展成的醫學理論體系。中醫學以陰陽五行作為理論基礎，將人體看成是氣、形、神的統一體，通過"望聞問切"四診合參的方法，探求病因、病性、病位、分析病機及人體內五臟六腑、經絡關節、氣血津液的變化、判斷邪正消長，進而得出病名，歸納出證型，以辨證論治原則，制定"汗、吐、下、和、溫、清、補、消"等治法，使用中藥、針灸、推拿、按摩、拔罐、氣功、食療等多種治療手段，使人體達到陰陽調和而康復。
十三五規劃已經明確要重點發展中醫特色醫療器械。目前，我國縣級以上幾乎都設有中醫醫院，西醫醫院也設有中醫科;鄉鎮和社區也要求建立中醫館、國醫堂等中醫綜合服務區;還有不少針對亞健康、康復理療的特色醫療中心或科室。這其中的商機是不小的。但是看好了，國家鼓勵的是將現代科技與中醫理論集合的醫療器械，而不是拔火罐、刮痧板這種。國務院年初印發的《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016—2030年）》在“推進中醫藥創新”部分，明確提出：“綜合運用現代科技手段，開發一批基于中醫理論的診療儀器與設備。”
中醫學理論體系是經過長期的臨床實踐，在唯物論和辨證法思想指導下逐步形成的，它來源于實踐，反過來又指導實踐。通過對現象的分析，以探求其內在機理。因此，中醫學這一獨特的理論體系有兩個基本特點，一是整體觀念，二是辨證論治。中醫的基礎理論是對人體生命活動和疾病變化規律的理論概括，它主要包括陰陽、五行、氣血津液、臟象、經絡、運氣等學說，以及病因、病機、診法、辨證、治則治法、預防、養生等內容。
這類設備，通俗的說，分為中醫診斷設備和中醫治療儀器。中醫治療儀器，比如紅外線針灸治療儀、中藥熏蒸儀、推拿理療儀等等，是根據中醫的治療原則提供相應的治療參數，再結合中醫辨證施治的過程發揮臨床治療作用。目前在臨床上比較常見，甚至在不少企業人士看來，中醫臨床治療設備市場已成紅海。至于中醫診斷設備，包括中醫脈診儀、舌脈體質辨析儀、經絡檢測儀等，通過采集脈象等信息，為診斷提供參考。目前，這塊算是個藍海。但是，與此同時，不管是市場，還是技術標準等都很不成熟，缺乏規范化的統一標準，設備也大多不夠先進、具有自主知識產權的少。
目前在上游的診斷領域，仍是以B超、MRI、CT等為代表的西醫大型診斷設備大行其道。在臨床上，中醫診斷設備還沒有得到公認，中醫生們的接受度也還需要培育加強。中醫醫療器械，是指在中醫藥理論指導下研發和應用的醫療器械，包括開展針灸、刮痧、拔罐等診療活動應用的傳統中醫醫療器械和四診儀、經絡檢測儀、電針治療儀等中醫藥理論與現代科學技術相結合的現代中醫醫療器械。
數據顯示，中醫醫療器械生產企業的數量及規模不斷擴大。截止2018年，全國中醫醫療器械生產企業共有244家，同比增加24家。截止 2017年，規模以上企業28家，同比增加6 家；高新技術企業31家，同比增加9家。2017年國內中醫醫療服務收入最高的依次是上海市、北京市、天津市、江蘇省、浙江省五地。此外，中醫醫療器械生產企業的科創實力明顯增強。在家用市場方面，中醫醫療器械較受歡迎，正在成為“居家用品”，成為健康生活的一部分。
“報告”同時還指出，中醫醫療器械市場占有率低，但產品已出現與人工智能、物聯網等新興技術結合的新趨勢。新型智能化脈診設備、中醫治療特色疾病的治療前精準評估設備等便于操作、適于家庭或個人使用的中醫檢測與監測設備將成為未來中醫醫療器械科創發展的方向。結合老年人康復與護理需要，研發老年病康復的中醫智能康復器具、中醫醫療服務機器人及相關輔助器械也將成為研發重點。
中醫醫療器械正在迎來最好的發展契機。隨著國家對中醫藥的重視與發展，全球對于中醫服務的需求，中醫醫療器械將成為中醫服務的重要提供手段，并有可能借助“一帶一路”走向全球。到2030年，中醫醫療器械共性關鍵技術和核心部件的研發取得突破，研發并轉化應用一批適應臨床需要與市場需求的精細化、集成化、數字化、智能化產品；加強與微電子技術、信息科技、材料技術、新一代制造技術、傳感技術和生物技術等現代科技相融合，中醫醫療器械性能、質量與科技含量顯著提升；進一步加強中醫醫療器械科技創新平臺體系建設，中醫醫療器械標準體系基本完善，培養一批既懂中醫又掌握現代科學技術的多學科交叉的研發人才與創新團隊；中醫醫療器械生產企業的創新作用和能力顯著增強，提高產業競爭力與產業化水平。
以提高中醫醫療器械的產品性能、質量與科技含量為目標，利用現代多學科技術成果，加強對臨床應用廣泛、市場需求較大的中醫醫療器械進行產品優化與升級迭代，推動“增品種、提品質、創品牌”，引導中醫醫療器械向精細化、數字化和智能化方向發展。對四診儀等中醫診斷設備，重點提高其中醫數據采集的真實性、可靠性、準確性與精確度；對針灸、推拿、骨傷、外敷與熏蒸等中醫傳統治療設備以及綜合護理設備，重點提升其臨床療效；對現有中醫康復器械與老年人護理設備，重點引入柔性牽引、智能化虛擬訓練、情感感知和人體運動意圖識別等技術，提高產品性能與康復功效。
結合中醫醫療器械市場需求，鼓勵產學研用單位共建聯合實驗室，開展符合中醫理論的診斷、治療和康復等功能的中醫醫療器械研發，以企業為主體打造一批產學研用平臺，加強學科交叉融合和醫研企結合的創新團隊建設，為中醫醫療器械開發提供支持，夯實中醫醫療器械研究基礎，著力提升我國中醫醫療器械產業創新能力。鼓勵具有產業基礎和技術優勢的地區，建設中醫醫療器械研發和產業化基地。
加強中醫醫療器械的應用示范和推廣支持企業和醫療機構加強協同創新，通過在全國不同區域范圍內建立中醫醫療器械的臨床應用示范中心，系統開展中醫醫療器械創新產品的臨床評價和示范應用研究，重點推進中醫醫療器械在基層的普及與應用，形成“示范應用—臨床評價—技術創新—輻射推廣”的良性循環。
堅持繼承與創新相結合，積極借鑒和利用現代科學技術，實現原始創新、集成創新以及引進消化吸收再創新。加快中醫醫療器械產業鏈發展，促進醫療器械產業轉型升級，逐步推進“產業、科技、金融”跨界融合，“創新鏈、產業鏈、服務鏈”優化組合，使中醫醫療器械領域呈現“融合式、多主體、一體化”發展態勢，創新創業高度活躍，新產品、新業態不斷涌現。中醫醫療器械領域呈現“融合式、多主體、一體化”發展態勢。
