國產醫療器材一直都處于比較尷尬的局面，中低端醫療器材發展成熟，高值醫療器材一直依靠進口，技術代表這國家的整體科技水平。而國產高值醫療器材起步晚，研發技術力量薄弱，難以撼動國內市場。這一尷尬的處境，相信在不遠的幾年就會緩解，解決。國家現在大力支持國產醫療器材的發展，有政策的大力扶持，國產醫療器材的研發就會順勢而為，借助東風，使國產醫療器材行業更上一層樓。
國產醫療器材的特點是產品間差異極大，既包括止血海綿、一次性注射器這類較簡單的產品，也包括醫用磁共振成像設備(MRI)這類復雜的大型設備;基礎領域涉及電子技術、計算機技術、傳感器技術、信號處理技術、生物化學、臨床醫學、精密機械、光學、自動控制、流體力學等眾多方面。因此醫療器材的發展受相應國家基礎工業發展水平影響很大，美國、歐洲、日本等地由于發達的工業基礎和多年的技術積累，長期處于世界的領先位置。
從過去幾年我國醫療器材行業的總體上來看，我國醫療器材行業發展很快，規模以上生產企業主營業務收入增速在11.66-22.20%，明顯高于同期國民經濟發展的增幅，高端醫療器材研發生產形勢喜人，創新產品加速涌現。行業市場規模保持快速增長，2011-2017年的CAGR超過18%。隨著我國居民生活水平的提高和醫療保健意識的增強，醫療器材產品需求持續增長。受國家醫療器材行業支持政策的影響，國內醫療器材行業整體步入高速增長階段。
近年來，我國醫療器材行業市場規模高達5233.4億元，過去6年來CAGR達到18.21%。然而，我國人均醫療器材費用支出遠低于發達國家。發達國家人均醫療器材費用皆大于100美元，瑞士高達513美元，而我國人均醫療器材費用僅為6美元。隨著人口老齡化的進展、人均可支配收入增長和政策的大力支持，未來醫療器材行業仍有廣闊的成長空間。
相關調查顯示，發達國家能夠生產的醫療器材，我國基本上都能夠生產。但我國高端醫療器材在總體質量和技術水平上與發達國家的同類產品相比還有不小的差距，趕超發達國家高端醫療器材技術水平，還需要付出巨大努力。有些產品同質化嚴重，例如我國僅生產輸液器、注射器的企業就有200多家，不同企業之間的產品質量和性能上沒有明顯的差別。也因此導致我國在高端醫療器材領域的產品國產化率較低。
因此，醫療器材國產化及進口替代是國家政策重點鼓勵的方向。2015年5月，國務院印發《中國制造2025》，其中重點提出要提高醫療器材的創新能力和產業化水平，重點發展影像設備、醫用機器人等高性能診療設備，勸降解血管支架等高值醫用耗材，可穿戴、遠程診療等移動醫療產品。此外，衛計委頒布多項政策支持我國醫療器材國產化。
醫療器材產業是衡量一個國家科技進步和國民經濟現代化發展水平的重要指標之一，因此，世界各國普遍重視醫療器材產業發展的戰略地位。近些年，中國也相繼出臺規劃、指導措施等一系列扶持政策，促進醫療器材產業健康發展。
中國醫療器材行業市場仍以中低端為主，市場占比高達75%。目前來看，我國醫療器材行業市場中，高端醫療器材市場僅占比25%左右，且該市場的絕大部分都被國外廠商把持。我國多數企業仍處于中低端醫療器材領域，中低端市場規模在中國整個醫療器材市場中的占比高達75%左右。
研發投入力度小是國產醫療器材在高端領域失利的最主要原因：眾所周知，想要在高端醫療器材領域有所建樹，企業必須加大研發投入水平。然而2016年我國主營業收入前20名醫療器材企業營業收入總額503.19億元，研發投入22.70億元，研發投入占營業收入比例平均為4.51%。我國醫療器材行業研發投入嚴重不足，整個醫療器材行業投入研發的總費用還不及一家大型跨國公司的研發投入，這影響我國醫療器材行業的創新發展。
根據使用場景劃分，我國醫療器材分為醫用醫療器材和家用醫療器材兩大類。其中醫用醫療器材在整個醫療器材市場中占據絕對主導地位，2017年該市場實現了3805億元左右的銷售收入，占比高達72.7%。而家用醫療器材則處于弱勢地位，2017年實現收入在1429億元左右，行業市場占比為27.3%。
但根據《中國醫療器材行業發展報告(2017)》預測，未來隨著互聯網的深入發展和人們健康意識的提高，家用醫療器材未來幾年將會加速增長。主要家用醫療器材產品包括：血壓計、血糖儀、聽診器等為代表的診斷監測類儀器;家庭個人用血液透析機等為代表的治療類設備;以提高患者生活質量的醫療床、智能工作站等為代表的康復類器材等。
政府的政策支持促進了我國醫療器材產業自主研發水平的提高， 同時也培育了一批具有自主知識產權及核心競爭力的優秀民族企業。 國內醫療器材生產企業雖與國外著名企業之間仍存在一定的技術水平差距，但差距正逐漸縮小。國內生產企業相較于國外企業生產成本優勢明顯，產品定價相對較低，在技術水平差距逐漸縮小的情況下， 國產醫療器材正加速替代進口醫療器材產品的市場份額，并逐漸滲透到高端市場。
新政策、新機遇，提升了國產醫療品牌對品質的追求，有利于創新型、規?；蛧H化企業的發展。與此同時，我國醫療器材市場還有巨大的增長空間。醫療器材行業終端需求將繼續保持快速增長，受政策扶持鼓勵的領域，尤其是有能力實現進口替代的國產醫療器材廠家，在未來將獲得巨大發展空間。國家政策的支持，讓支持國產醫療器材不在是紙上談兵，政策的扶持，可以讓國產醫療器材行業發展更上一層樓。
