首先，加強對徽標，標簽和手冊的內(nèi)部審核，發(fā)現(xiàn)問題很快得到糾正。二是加強有源產(chǎn)品零配件的設計和采購，被動醫(yī)療器械原料的選擇和驗收，咨詢權威，深入了解標準，愿意投資。三是做好過程控制，在研發(fā)和制造上投入更多資金，購買更多高精度，可靠的制造設備，提高設計和工藝水平。
關于加強問題產(chǎn)品和問題企業(yè)處理的建議
首先，嘉育檢測網(wǎng)絡提出，各省、市的藥品監(jiān)督管理部門要以召回不合格產(chǎn)品為抓手，督促企業(yè)調(diào)查不合格產(chǎn)品的原因，提出糾正措施，實施整改措施；并徹底解決了檢驗中發(fā)現(xiàn)的問題,使檢驗結果為零,并逐一解決.二是建議對被認定不合格多年以上的企業(yè)進行飛行檢查，用嚴格的監(jiān)督減少非法企業(yè)的生存空間。
建議加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的檢查。
首先，建議引入有源醫(yī)療設備制造商質(zhì)量管理標準檢查指南。二是重點關注有源醫(yī)療器械零配件和被動醫(yī)療器械原料供應商的檢查和選擇，采購控制，采購檢驗和工廠放行。
建議國家審評中心和標準管理中心加強對地方審評工作的指導。
首先是就有待澄清的概念、管理類別的定義以及擬列入技術要求的主要指標提供指導。第二，研究登記單位劃分和登記樣品的代表性問題，組織對一些典型品種進行質(zhì)量檢驗。第三，建議限制審查過程中逐漸淘汰的一些原材料的使用范圍，引導產(chǎn)業(yè)向更好的方向發(fā)展。第四，建議加強對登記制度的評價。
建議進一步公布中國銀行的目標。
首先，建議相關醫(yī)療器械標準化技術委員會繼續(xù)為企業(yè)和評審人員組織培訓。其次，建議各地醫(yī)療器械技術審查部門也加強醫(yī)療器械廠家的標準研究，并將標準條款和精神應用于產(chǎn)品技術要求的審查。
醫(yī)療器械技術的進步、行業(yè)的標準化和行業(yè)的持續(xù)、穩(wěn)定、健康發(fā)展，離不開每一個從業(yè)人員的共同努力。隨著國家和社會對醫(yī)療產(chǎn)品越來越重視，醫(yī)療器械抽樣作為一個連接標準、研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、檢驗和檢驗的特殊平臺，承載著巨大的負載。對其中一些載體而言，抽樣只能找到線索，提供線索，合理推測，側面驗證，也期望盡一切可能為醫(yī)療器械的全生命周期質(zhì)量監(jiān)督做出一定貢獻。
